Стигао је први кинески лек сличан лираглутиду. Оригинални лек се годишње прода у свету више од 12 милијарди јуана
Увече 30. марта, Хуадонг Пхармацеутицал је објавила да је њена подружница у потпуном власништву Хангзхоу Сино-Америцан Хуадонг добила „Сертификат о регистрацији лекова“ који је одобрила и издала Државна управа за храну и лекове. Лираглутид Ињецтион (трговачки назив: Рилупин) је одобрена за употребу код одраслих пацијената са дијабетесом типа 2 за контролу шећера у крви.
Као популаран лек у развоју неинсулинских антидијабетичких лекова, величина глобалног тржишта агониста ГЛП{1}} рецептора достигла је десетине милијарди долара, привлачећи многе мултинационалне и локалне компаније. Што се тиче ињекције лираглутида, само Хуадонг Медицине и ињекција лираглутида оригиналне истраживачке компаније су одобрени за индикације дијабетеса у Кини. Хуадонг Медицине је такође прва домаћа компанија која је послала ињекцију лираглутида за индикације гојазности или прекомерне тежине. Произвођачи који се пријављују за листинг.
Глобална продаја оригиналног истраживачког лека за дијабетес премашује 12 милијарди јуана
Лираглутид је агонист рецептора ГЛП-1 (глукагону сличан пептид 1). ГЛП-1 производи су релативно безбедни и имају ефекте на губитак тежине, хипогликемију и кардиоваскуларне предности. Релативно су зрели, стабилни и сигурни. Циљ се углавном користи у клиничкој пракси за побољшање контроле шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2 и укључен је у многе документе о дијабетесу као што су „Националне смернице за превенцију и лечење дијабетеса на примарном нивоу (2022)“, „Кинеске смернице за превенцију и лечење дијабетеса типа 2 (издање 2020.)“ Водич за превенцију и контролу.
Као класичан лек који циља ГЛП{0}}, ињекција лираглутида је задржала брз раст продаје и на домаћем и на иностраном тржишту. Према подацима финансијског извештаја оригиналне фармацеутске компаније Ново Нордиск за 2022., глобална продаја Вицтоза (производа за индикацију дијабетеса лираглутида) у 2022. биће 12,328 милијарди јуана, а продаја на кинеском тржишту око 1,479 милијарди јуана.
Ињекција лираглутида компаније Хуадонг Медицине је биослична оригиналном леку и усваја другачији производни процес од компаније Ново Нордиск. У јуну 2021. године, Хуадонг Медицине је завршио клинички истраживачки рад лираруа (индикација за дијабетес), поднео је маркетиншку пријаву Државној администрацији за храну и лекове у августу 2021. и прихваћен је у септембру те године.
Што се тиче индикација дијабетеса, Тонгхуа Донгбао је друга компанија која је предала одобрење за регистрацију за убризгавање лираглутида, а затим је прати Ханиу Пхармацеутицал. База података Дингкиангиуан Инсигхт показује да поред горе наведене три компаније које су поднеле пријаве за листинг, постоји и седам компанија укључујући Схуанглу Пхармацеутицал, Јианкианг Биотецх, Схенгнуо Биотецх, Јиуиуан Гене, Донгианггуанг Пхармацеутицал, Рунзхонг Пхармацеутицал и Паијин Биотецх. Лираглутид је у различитим фазама клиничких испитивања за индикације дијабетеса.
Као нова врста антидијабетичког лека који је лансиран последњих година, агонисти ГЛП-1 рецептора не само да снижавају шећер у крви, већ имају и ефекте губитка тежине, снижавања крвног притиска и заштите кардиоваскуларног система и бубрега. Лираглутид и семаглутид су одобрени за лечење гојазности у иностранству и оба су производи компаније Ново Нордиск. Међу њима, оригинални лек лираглутид је одобрен за индикације за губитак тежине у децембру 2014. и био је први ГЛП-1 аналог одобрен за губитак тежине. До сада, индикација губитка тежине оригиналног лека још увек није декларисана за продају у Кини.
Ињекција лираглутида компаније Хуадонг Медицине није само први домаћи лек одобрен за индикације дијабетеса, већ се такође очекује да буде први који ће бити одобрен за индикације за губитак тежине. Хуадонг Медицине је 13. јула 2022. објавила да је прихваћена пријава за дозволу за стављање у промет ињекција лираглутида за индикације гојазности или прекомерне тежине. То је прва домаћа компанија која је поднела пријаву за регистрацију и очекује се да ће бити прва.
Поред Хуадонг Медицине, лираглутид из Фосун Пхарма холдинг подружнице Ванбанг Пхармацеутицалс, Иизхуанг Интернатионал Протеин Пхармацеутицалс Цо., Лтд., и Амиц-ова холдинг подружница Нобот Биотецх такође спроводе клиничка испитивања за индикације за губитак тежине.
Индустриал Сецуритиес је истакао да је лираглутид који је развио Хуадонг Медицине у првом ешалону међу домаћим произвођачима. Очекује се да ће након одобрења ове две индикације искористити акумулиране продајне предности компаније Хуадонг Медицине у области дијабетеса како би се брзо повећао обим и катализовао раст перформанси фармацеутског сектора.
20 домаћих ГЛП-1 циљаних иновативних лекова је у развоју
ГЛП-1 је један од три популарна циља за развој неинсулинских антидијабетичких лекова. Глобални гиганти лекова против дијабетеса као што су Ново Нордиск, Ели Лилли, Санофи, АстраЗенеца, ГлакоСмитхКлине, итд. циљају на ово. Циљани су један или више иновативних лекова и неколико агониста ГЛП-1 рецептора као што су семаглутид, лираглутид, дулаглутид, и ексенатид су лансирани, формирајући тржиште од десетине милијарди долара. На скали продаје, ови лекови се различито такмиче у погледу хипогликемије, губитка тежине, кардиоваскуларних користи, усаглашености пацијената, ефикасности и безбедности.
У 2022. ГЛП-1 тржиште ће надмашити инсулин и постати највећи покретач тржишта дијабетеса. Узимајући Ново Нордиск као пример, приход од агониста ГЛП-1 рецептора премашио је инсулин 2022. године, са продајом од 10,94 милијарде УСД, што је повећање од 56% у односу на претходну годину; његова продаја у Кини износила је приближно 3,7 милијарди јуана, што је повећање од 88% у односу на претходну годину.
Огромно тржиште привукло је ангажовање многих домаћих компанија, укључујући Хуадонг Пхармацеутицал. У Кини постоје и Инновент Биологицс, ЦСПЦ Пхармацеутицал Гроуп, И-Маб Биотецх, Хенгруи Пхармацеутицалс, Ганли Пхармацеутицалс, Хансох Пхармацеутицалс, Донггуанг Биотецх, итд. који развијају агонисте ГЛП{1}} рецептора, поред биосличних лекова постоји 20 ГЛП-1 циљаних иновативних лекова за дијабетес типа 2 у развоју.
Хуадонг Медицине је једна од првих фармацеутских компанија у Кини која је применила ГЛП{0}} циљеве. Изградио је свеобухватан и диференциран цевовод производа који комбинује дуготрајне и вишециљне глобалне иновативне лекове и биосличне лекове, укључујући оралне лекове и лекове за ињекције. . Поред биосимилара лираглутида одобреног за маркетинг овог пута, цевовод за истраживање и развој такође укључује агонист ГЛП-1 рецептора ХДМ1002, ТТП273 (орални агонист ГЛП-1 рецептора малих молекула), ГЛП-1Р /ГЦГР/ Постоји много лекова у развоју, укључујући ДР10624, вишеструки агонист ФГФ21Р мете, и ињекцију семаглутида (биосличан лек).
У области дијабетеса, Хуадонг Медицине је довршила целокупни распоред иновативних циљева и диференцираних генеричких лекова. Постојећи и накнадни унапређени производи укључују инхибиторе -гликозидазе, ДПП-4 инхибиторе, СГЛТ-2 инхибиторе, ГЛП-1 рецепторе за тело агонисте, као и ГЛП-1 рецепторе и ГИП рецепторе двоструки агонисти, инсулин и његови аналози и многе друге главне клиничке мете. Хуадонг Медицине је навела да ће у будућности и даље сматрати лекове за дијабетес важном основном области, наставити да шири свој изглед, наставити да промовише процес истраживања и развоја и индустријализације нових лекова који се истражују и уводе, и активно промовише међународно пословање. процес, постепено трансформишући од домаћег лидера у глобалног лидера у дијабетесу. Фармацеутске компаније се брзо развијају.
ГЗР18, недељни препарат агониста ГЛП-1 рецептора који је независно развио Ганли Пхармацеутицалс, такође пролази кроз клиничка испитивања за индикације дијабетеса типа 2, гојазности и контроле прекомерне тежине. Нуотецх-ова нова ињекција ГЛП-1 аналога пептида СПН{5}} дугог дејства одобрена је за клиничка испитивања у јулу прошле године. Намењен је да се користи за лечење дијабетеса типа 2 и гојазности, а на крају ће се проширити на безалкохолне лекове за које не постоје лекови. Масна болест јетре и Алцхајмерова болест.
Пошто су лекови агонисти ГЛП-1 рецептора још увек у повоју у Кини, њихов тржишни удео значајно заостаје за другим регионима широм света. Статистички подаци компаније ЦИЦЦ Ентерприсес показују да ће се кинеско тржиште лекова агониста ГЛП-1 рецептора ширити са комбинованом годишњом стопом раста од до 57%, достижући 15,6 милијарди јуана 2025. Како се агонисти ГЛП-1 рецептора постепено укључују у националном каталогу здравственог осигурања, просечни годишњи трошак лечења је значајно опао, а стопа његове пенетрације ће се даље повећати.
