Нежељени ефекти гојазности на физичко здравље, као и предности губитка тежине, добро су познати. Губитак 5-10% телесне тежине може смањити ризик од дијабетеса типа 2, а истовремено побољшати кардиометаболичке факторе ризика (као што је хипертензија) и друге компликације повезане са гојазношћу (као што је остеоартритис).
Интензивна интервенција у начину живота препоручује се као начин управљања гојазношћу, укључујући смањење уноса калорија и повећање вежбања. Али његова укупна ефикасност је ограничена са два фактора. Прво, ефекат на губитак тежине интервенције у начину живота је просечан, са мање од 20% људи који могу изгубити више од 15% своје тежине. Друго, губитак тежине постигнут кроз интервенцију у начину живота обично враћа једну трећину телесне тежине у року од годину дана и постепено се опоравља током времена.
Последњих година, нови лекови за мршављење засновани на агонистима ГЛП-1 рецептора су одобрени за маркетинг, који могу да подрже резултате интензивне интервенције у начину живота. Семаглутид је агонист ГЛП-1 рецептора који је развио Ново Нордиск и одобрен је за контролу дијабетеса типа 2 и губитак тежине. Код људи који су гојазни или гојазни, али немају дијабетес, семаглутид може смањити телесну тежину за 15% током до 2 године (у поређењу са 2-3% за плацебо). Семаглутид смањује апетит првенствено мењајући сигнале глади и ситости у одређеним нервним областима, чиме се смањује унос калорија.
Тизепатид је нови лек који је развио Ели Лилли анд Цомпани. То је двострука комбинација рецептора инсулинотропног полипептида (ГИП) зависног од глукозе и рецептора пептида сличног глукагону-1 (ГЛП-1). Агонисти који производе синергистичке ефекте на апетит, унос калорија и метаболичку функцију. Одобрен је за контролу дијабетеса типа 2 у Сједињеним Државама, Европској унији, Јапану и другим регионима и разматра се за употребу као лек за мршављење.
Резултати клиничког испитивања фазе 3 под називом СУРМОУНТ-1 објављеног прошле године показали су да су људи који су били гојазни или гојазни, али нису имали дијабетес, изгубили 20,9% своје телесне тежине (плацебо) након 72 недеље лечења (15 мг ињекције једном седмица). 3,1% у групи лекова), праћено смањењем кардиометаболичких фактора ризика.
Стручни тим сугерише да употреба лекова за мршављење након интензивне интервенције у начину живота може изазвати додатни губитак тежине или бар спречити поновно добијање тежине.
Дана 15. октобра 2023. Ели Лилли анд Цомпани, заједно са научно-истраживачким тимовима са Универзитета у Пенсилванији и другим истраживачким институцијама, објавили су рад у врхунском међународном медицинском часопису Натуре Медицине под насловом: Тирзепатид након интензивне интервенције у начину живота код одраслих особа са прекомерном тежином или гојазношћу : СУРМОУНТ- Пхасе 3 клинички истраживачки рад фазе 3 суђења.
Резултати клиничког испитивања фазе 3, СУРМОУНТ-3, показали су да је третман Тизепатидом током 72 недеље био праћен 12 недеља интензивне интервенције у начину живота, укључујући нискокалоричну исхрану, вежбе и честа саветовања. Током укупно 84 недеље, учесници који су били гојазни или гојазни, али нису имали дијабетес, изгубили су у просеку 26,6% (29,2кг) телесне тежине, у поређењу са само 3,8% (4,1кг) у плацебо групи.
У клиничком испитивању фазе 3, СУРМОУНТ-3, укупно 806 учесника, који су започели са просечном тежином од 109,5 кг, били су гојазни или гојазни одрасли без дијабетеса у 12-недељној пилот интервенцији начина живота. На крају периода, који је укључивао нискокалоричну исхрану, вежбе и често саветовање, 579 учесника је изгубило 5% или више своје телесне тежине. Изгубили су у просеку 6,9% (7,6 кг) своје телесне тежине. Затим су насумично распоређени да примају плацебо или третман Тизепатидом који је трајао 72 недеље, са почетном дозом од 2,5 мг и повећањем за 2,5 мг сваке четири недеље док се не постигне максимална толерисана доза (10 мг или 15 мг).
Резултати су показали да су учесници изгубили у просеку 21,1% своје тежине током 72 недеље лечења Тизепатидом. И изгубили су у просеку 26,6% (29,2 кг) телесне тежине у укупно 84 недеље од почетка студије. Ово је такође најбољи ефекат губитка тежине лека који се тренутно постиже у клиничким испитивањима. Група која је примала плацебо изгубила је у просеку 26,6% тежине током 84 недеље. 3,8% лакши (4,1 кг).
Укупни безбедносни профил Тизепатида у овом клиничком испитивању фазе 3 био је сличан резултатима претходних клиничких испитивања. Најчешћи нежељени догађаји били су повезани са гастроинтестиналним трактом и углавном су били благи до умерени по тежини. У поређењу са плацебом, најчешћи нежељени догађаји у групи која је примала Тизепатиде били су мучнина (39,7% према 14.0%), дијареја (31.0% наспрам 9,2%), констипација (23 .{{10}}% наспрам 6,8%), ЦОВИД -19 (23,0% наспрам 25,3%) и повраћање (18,1% наспрам 1,4%). Нежељени догађаји су довели до прекида терапије студије код 10,5% учесника у групи која је примала Тизепатиде и 2,1% учесника у групи која је примала плацебо.
Др Џеф Емик, виши потпредседник за развој производа у Ели Лилли анд Цомпани, рекао је да су у овој студији људи који су узимали Тизепатид након интервенције осетили значајнија и дуготрајнија побољшања у свом односу са исхраном и вежбањем од оних који су узимали Тизепатид након интервенције. плацебо након интервенције. губитак тежине. Иако је интензивна интервенција у начину живота важна компонента управљања гојазношћу, резултати овог клиничког испитивања наглашавају потешкоће које неки људи имају у одржавању губитка тежине само дијетом и вежбањем.
